Abivax annonce des résultats positifs de phase 3 pour l'obéfazimod dans la rectocolite hémorragique

Abivax a annoncé des résultats positifs de phase III issus de ses essais d'induction ABTECT de 8 semaines pour l'obéfazimod, un activateur du miR-124 ciblant la rectocolite hémorragique. Les essais ABTECT-1 et ABTECT-2 ont démontré qu'une dose quotidienne de 50 mg permettait d'obtenir un taux de rémission clinique ajusté par placebo de 16,4 % à la semaine 8, les essais individuels affichant respectivement 19,3 % et 13,4 %. Les principaux critères d'évaluation secondaires ont également été atteints.

Les essais ont porté sur une base de participants diversifiée, dont près de la moitié n'avaient auparavant pas répondu aux thérapies innovantes. L'obéfazimod a conservé un profil de sécurité favorable. Les résultats de l'essai de maintenance ABTECT en cours sont attendus pour le deuxième trimestre 2026.

Abivax prévoit de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (NEM) à la FDA fin 2026, sous réserve du succès de l'essai d'entretien. La société organisera une webdiffusion pour approfondir ces résultats.