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Renouvellement illimité de l'AMM de Sibnayal® par Advicenne au Royaume-Uni
Le 1er juillet 2026, Advicenne a annoncé que le Medecines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a accordé le renouvellement illimité de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) de Sibnayal® au Royaume-Uni. Ce traitement, une combinaison de citrate et de bicarbonate de potassium, cible l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd), une maladie rénale rare touchant enfants et adultes.
Ce renouvellement fait suite à la procédure initiale lancée cinq ans auparavant et s'ajoute à l'autorisation déjà obtenue au sein de l'Union Européenne. Le programme réglementaire de la société met en avant des avancées sur plusieurs marchés, y compris des autorisations dans les pays du Golfe et un examen par la FDA américaine.
R. E.
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