La Commission européenne approuve UPLIZNA® d'Amgen pour le traitement de la myasthénie grave généralisée

La Commission européenne a approuvé UPLIZNA® d'Amgen comme traitement d'appoint pour les adultes atteints de myasthénie généralisée (MGg) présentant des anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR) ou anti-tyrosine kinase spécifique du muscle (MuSK). UPLIZNA assure un contrôle de la maladie à long terme grâce à une administration d'entretien semestrielle, après deux doses initiales.

La myasthénie généralisée (MGG) est une maladie auto-immune chronique qui affecte la force musculaire et la qualité de vie, touchant environ 56 000 à 123 000 personnes en Europe. UPLIZNA est le premier traitement anti-CD19 approuvé en Europe pour cette affection.

Cette autorisation repose sur l’étude MINT (Myasthenia Gravis Inebilizumab Trial), qui a démontré une efficacité significative et une réduction de la corticothérapie chez les patients. Les principaux résultats ont mis en évidence des améliorations notables des scores MG-ADL et QMG. L’introduction d’UPLIZNA comme option thérapeutique représente une avancée majeure dans la prise en charge des défis complexes posés par la myasthénie généralisée.