Le CHMP approuve l'utilisation élargie du Repatha® d'Amgen.

Le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur Repatha® d'Amgen, un inhibiteur de PCSK9, recommandant son utilisation pour la réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes à haut risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, mais sans antécédents d'infarctus ni d'AVC. Cette recommandation s'appuie sur l'étude de phase 3 VESALIUS-CV, menée auprès de plus de 12 000 patients, qui a mis en évidence le potentiel de Repatha à réduire significativement les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) lorsqu'il est associé à des statines ou à d'autres traitements hypolipémiants.

Le directeur médical d'Amgen, Paul Burton, a souligné la difficulté persistante d'atteindre les taux de LDL-C recommandés chez les patients à haut risque, malgré les traitements disponibles. Repatha, déjà approuvé dans l'UE pour les patients atteints d'ASCVD, s'est révélé prometteur dans la réduction des premiers infarctus, renforçant ainsi son potentiel pour redéfinir la prise en charge des maladies cardiovasculaires.

Sous réserve de l'approbation de la Commission européenne, cette indication élargie pourrait influencer considérablement les protocoles de traitement en Europe, répondant ainsi à des besoins non satisfaits en matière de prise en charge de la santé cardiovasculaire.