BioMérieux reçoit le marquage CE IVDR pour tests BIOFIRE® SPOTFIRE®

La société bioMérieux a annoncé le 19 mars 2026 que ses tests BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel et Mini ont obtenu le marquage CE IVDR. Cette certification permet une utilisation directe au chevet des patients pour diagnostiquer les infections respiratoires et pharyngées. Les tests PCR multiplex détectent rapidement divers agents pathogènes, incluant des virus comme le SARS-CoV-2 et des bactéries comme le streptocoque A.

Ces avancées visent à améliorer le diagnostic rapide des infections courantes, un enjeu sanitaire majeur. Les tests permettent une identification précise dans un délai court, optimisant ainsi les décisions cliniques tout en contribuant à la lutte contre l'antibiorésistance. La flexibilité des prélèvements renforce leur adaptation hors laboratoires.