DBV Technologies fait progresser le dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché pour le patch VIASKIN® Pearabette

DBV Technologies a communiqué des informations actualisées concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le patch VIASKIN® Peanut, destiné aux enfants de 4 à 7 ans. L'entreprise biopharmaceutique française a mené des échanges approfondis avec la FDA (Food and Drug Administration) américaine afin de garantir un processus d'examen complet. Il est important de noter que la FDA n'a pas demandé de données supplémentaires, ce qui indique que les informations actuelles sont suffisantes pour l'examen.

DBV a pris en compte les observations de la FDA, notamment concernant l'organisation et la mise en forme des données, et prévoit de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) au troisième trimestre 2026. Le PDG, Daniel Tassé, a souligné la productivité des échanges avec la FDA, compte tenu de la complexité de ce traitement novateur. L'entreprise tiendra une conférence téléphonique pour présenter plus en détail ces développements.