EnVVeno Medical révèle des résultats intermédiaires prometteurs de l'étude VenoValve

EnVVeno Medical Corporation a annoncé des résultats intermédiaires positifs à deux ans issus de son essai pivot VenoValve. Sur 42 participants, 83 % ont maintenu une amélioration cliniquement significative du score révisé de gravité clinique veineuse (rVCSS), avec une amélioration moyenne de 9,1 points au sein de la cohorte réactive. Les participants ont également signalé une diminution médiane de 74 % des douleurs aux jambes, mesurées par l'échelle visuelle analogique. D'autres résultats rapportés par les patients ont mis en évidence une amélioration durable de toutes les mesures de qualité de vie spécifiques aux veines.

Les données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2025 de la Society for Vascular Surgery à La Nouvelle-Orléans. La société attend la décision de la FDA concernant sa demande d'autorisation préalable à la mise sur le marché de la VenoValve au second semestre 2025. La VenoValve se positionne comme une avancée potentielle dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique (IVC) sévère causée par un dysfonctionnement des valves veineuses profondes.