Le HDP-101 de Heidelberg Pharma reçoit la désignation accélérée de la FDA

Heidelberg Pharma AG a annoncé que son principal candidat CAM, le HDP-101, a obtenu la désignation « Fast Track » de la FDA américaine pour le traitement du myélome multiple. Cette désignation souligne le potentiel du HDP-101 à répondre à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le traitement de maladies graves.

Le statut Fast Track permet des interactions plus fréquentes avec la FDA et un processus d'évaluation évolutif, ce qui pourrait accélérer le développement et l'évaluation. Cette désignation repose sur des données cliniques préliminaires et non cliniques encourageantes issues d'une étude de phase I/IIa en cours évaluant l'innocuité et l'activité antitumorale du HDP-101.

Le HDP-101 (DCI : pamlectabart tismanitin) est toujours en cours d'investigation et n'a pas encore reçu d'autorisation de mise sur le marché. Heidelberg Pharma reste déterminé à développer ce candidat prometteur afin d'offrir de nouvelles options thérapeutiques aux patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire.