Jaguar Health discute du protocole Crofelemer avec la FDA

Jaguar Health, Inc. a récemment rencontré la FDA américaine pour discuter de l'approbation potentielle du crofelemer, destiné au traitement de la diarrhée liée au traitement anticancéreux (DTC) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique. L'entreprise souhaite cibler cette population, qualifiée de groupe de maladies orphelines. Jaguar prévoit de mettre en place un programme d'accès élargi pour les patientes non éligibles aux essais pivots.

Napo Pharmaceuticals, filiale de Jaguar, a présenté deux voies d'accès au crofelemer, soulignant l'important besoin non satisfait des patients. La collaboration avec les défenseurs des patients a mis en évidence la nature chronique de la maladie du tissu conjonctif grâce aux progrès des thérapies ciblées contre le cancer.

Bien que l'objectif principal de l'essai OnTarget n'ait pas été atteint, des résultats significatifs ont été obtenus dans un sous-groupe. Jaguar vise à obtenir la désignation de médicament orphelin, ce qui pourrait accélérer les processus réglementaires grâce aux désignations « Breakthrough » et « Fast Track ». L'approbation actuelle de Crofelemer pour le traitement de la diarrhée liée au VIH souligne son profil d'innocuité.