Jaguar Health obtient une réunion avec la FDA pour discuter des résultats de l'essai Crofelemer sur le cancer du sein

Jaguar Health, par l'intermédiaire de sa filiale Napo Pharmaceuticals, a obtenu une réunion de type C avec la FDA au deuxième trimestre 2025. L'objectif est de discuter des résultats significatifs du crofelemer chez les patientes atteintes d'un cancer du sein dans le cadre de l'essai de phase 3 OnTarget. Cet essai évalue l'efficacité du médicament dans le traitement de la diarrhée liée au traitement du cancer (DTC) chez les patientes recevant une thérapie ciblée.

Les performances du crofelemer dans un sous-groupe de patientes atteintes d'un cancer du sein se sont révélées prometteuses. L'essai, mené auprès de 183 participantes sur 287 atteintes d'un cancer du sein, a montré une efficacité supérieure au placebo. Les résultats, dévoilés lors du Symposium sur le cancer du sein de San Antonio, figurent également dans un résumé de dernière minute soumis au MASCC pour une éventuelle présentation en juin 2025.

La diarrhée est un effet secondaire fréquent des traitements anticancéreux, compromettant souvent la continuité du traitement. Jaguar Health souhaite explorer des pistes rapides pour rendre le crofelemer accessible à cette cohorte de patients. L'entreprise souligne la nécessité de gérer les effets secondaires du traitement afin de ne pas impacter les résultats des patients.