Le crofélémer présente un potentiel d'approbation accélérée pour le traitement de la MVID

Jaguar Health, Inc. a franchi une étape importante vers une possible approbation accélérée du crofélémer pour le traitement de la maladie à inclusions microvillositaires (MVID). La société a annoncé le dépôt d'un protocole modifié auprès de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour son essai clinique en cours. Cette maladie, caractérisée par une grave incapacité à absorber les nutriments, nécessite une assistance parentérale continue et représente un danger de mort pour les patients.

Les essais cliniques en cours ont démontré que le crofélémère pourrait réduire les besoins en assistance parentérale jusqu'à 37 %, promettant ainsi une amélioration de la qualité de vie. Jaguar Health a mené des essais aux Émirats arabes unis et a entamé des démarches auprès de l'Agence européenne des médicaments afin d'étudier les possibilités d'autorisation de mise sur le marché dans ce pays. La prévalence mondiale de la MVID étant estimée à seulement 100 à 200 patients, ces études pourraient s'avérer cruciales.