La FDA accepte la demande d'autorisation de mise sur le marché du K-911 de Kowa pour le traitement du glaucome

La société Kowa Company, Ltd., basée à Nagoya, au Japon, a annoncé que sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le K-911 a été acceptée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le K-911 vise à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire. La demande a été soumise le 30 juin 2026 et son examen par la FDA est en cours. Une décision devrait être rendue le 30 avril 2027, conformément à la loi sur les redevances d'utilisation des médicaments sur ordonnance (Prescription Drug User Fee Act).

Le K-911, ou bimatoprost grenod, est un médicament innovant associant un apport d'oxyde nitrique et développé par Nicox SA, une entreprise pharmaceutique française. Kowa détient un accord de licence exclusif avec Nicox pour son développement et sa commercialisation dans différentes régions. Le K-911 diminue la pression intraoculaire en favorisant l'écoulement de l'humeur aqueuse par des mécanismes spécifiques.

Kowa vise à offrir une nouvelle option thérapeutique aux patients en promouvant les effets efficaces du K-911 sur la réduction de la pression intraoculaire.