MaaT Pharma : vote défavorable du CHMP pour MaaT013

MaaT Pharma a annoncé qu'une tendance négative de vote a été observée lors de l'audition orale du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) concernant la demande de mise sur le marché conditionnelle de MaaT013 (Xervyteg®) en Europe. Cette décision intervient après la réunion du 14 septembre 2026 et précède l'avis formel du CHMP, attendu pour le 18 septembre 2026.

Le principal obstacle pour MaaT013 semble résider dans l'absence d'un essai contrôlé randomisé, un point crucial pour le CHMP quant à l'évaluation des bénéfices cliniques et de la sécurité. MaaT Pharma a exprimé sa déception face à cette tendance négative mais reste déterminée à explorer toutes les options pour rendre ce traitement disponible.

La société prévoit de fournir des mises à jour après l'adoption de l'avis formel. Les implications de cette décision seront également étudiées afin de déterminer les prochaines étapes possibles.