Autorisation de la FDA accordée au dispositif de dépistage du cancer du poumon basé sur l'IA de Median Technologies

Median Technologies a annoncé que son logiciel d'intelligence artificielle, eyonis® LCS, a reçu l'autorisation 510(k) de la FDA. Ce dispositif est conçu pour améliorer le dépistage du cancer du poumon en facilitant le diagnostic précoce et en minimisant les faux positifs afin d'éviter les examens complémentaires inutiles. Il s'agit du premier dispositif de ce type capable de détecter et de caractériser le cancer du poumon sur des scanners CT à faible dose, avec une sensibilité de 93,3 % et une spécificité de 92,4 %.

Cette autorisation ouvre la voie au déploiement à grande échelle des programmes de dépistage du cancer du poumon aux États-Unis, où 14,5 millions de personnes sont éligibles. Le code NT-APC 1508, déjà établi, garantit un remboursement fiable et favorise une adoption rapide.

Median Technologies entend tirer parti de cette opportunité pour améliorer les résultats des patients en intégrant eyonis® LCS dans les systèmes de soins de santé existants, en réduisant la charge de travail et en favorisant une identification plus précoce du cancer du poumon.