Avis positif du CHMP concernant les médicaments cardiovasculaires de NewAmsterdam Pharma et Menarini

NewAmsterdam Pharma et le groupe Menarini ont reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour Ubeslo® et Evlarco®. Ces médicaments, destinés aux patients atteints d'hypercholestérolémie primaire, ont démontré une réduction significative du LDL-C lors des essais de phase 3. La décision de la Commission européenne concernant l'autorisation de mise sur le marché est attendue au cours du second semestre 2026.

L’avis favorable du CHMP souligne l’efficacité et la bonne tolérance de l’obicétrapib, un nouvel inhibiteur de la CETP, administré en monothérapie et en association avec l’ézétimibe. S’ils sont approuvés, ces traitements oraux pourraient combler un manque thérapeutique pour les patients rencontrant des difficultés avec les traitements hypolipémiants actuels.

Menarini détient les droits exclusifs de commercialisation en Europe, tandis que NewAmsterdam percevra des redevances et des paiements d'étape. Ce partenariat vise à offrir aux patients des solutions efficaces pour une meilleure gestion des risques cardiovasculaires.