NRx Pharmaceuticals obtient l'approbation de la FDA pour la kétamine sans conservateur

NRx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : NRXP) a annoncé l'approbation par la FDA de sa demande d'autorisation de mise sur le marché, autorisant le passage de la kétamine multidose à une variante sans conservateur, destinée à un seul patient, appelée KETAFREE™. Cette approbation permet à NRx de déposer à nouveau sa demande abrégée d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) pour ce produit innovant, qui s'inscrit dans le cadre d'objectifs stratégiques clés, notamment la relocalisation de la production de médicaments et l'élimination des conservateurs toxiques dans les produits pharmaceutiques.

Le marché de la kétamine est évalué à environ 750 millions de dollars, et NRx souhaite y introduire son produit KETAFREE™. Ce développement s'inscrit dans la mission plus large de l'entreprise, qui consiste à proposer des formulations de kétamine non génériques, telles que le NRX-100, ciblant des pathologies telles que la dépression suicidaire et le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). Le PDG, Jonathan C. Javitt, a exprimé sa gratitude à la FDA pour sa réponse rapide et son optimisme quant à la commercialisation de KETAFREE™.