Le programme ENIGMA-TRS de phase III de Newron approuvé pour le traitement de la schizophrénie résistante au traitement

Newron Pharmaceuticals SpA a reçu l'approbation de son programme pivot de phase III ENIGMA-TRS, axé sur l'évenamide en traitement d'appoint pour les patients atteints de schizophrénie résistante aux traitements (SRT). Ce programme comprend deux études clés : l'étude internationale ENIGMA-TRS 1, menée auprès de 600 patients sur un an, et l'étude américaine ENIGMA-TRS 2, menée auprès de 400 patients sur 12 semaines. Ces deux études visent à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'évenamide en association avec les antipsychotiques actuels.

La modulation glutamatergique unique du médicament offre des avantages potentiels pour les patients atteints de syndrome de Tremblement Trial (STR), ce qui en fait potentiellement le premier traitement d'appoint ciblé pour cette affection. Le recrutement pour les études devrait débuter prochainement, les premiers résultats étant attendus fin 2026.