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L'αDBS® de Newronika obtient la certification du marquage CE
Newronika a obtenu avec succès le marquage CE pour son système de stimulation cérébrale profonde adaptative, αDBS®, pour une utilisation dans tout l'Espace économique européen. Cette certification constitue une approbation majeure pour un système qui détecte l'activité neuronale et ajuste la stimulation en fonction des paramètres spécifiques à chaque patient. Le système est également compatible avec la plateforme WebBioBank™ de Newronika, basée sur le cloud.
Le système αDBS®, fruit de plus de 20 ans de recherche, vise à améliorer les résultats tout en réduisant les effets secondaires et la fréquence des consultations. Cette technologie s'adapte aux signaux cérébraux, offrant un traitement personnalisé, notamment pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Elle comprend un générateur d'impulsions implantable et une télécommande permettant la transmission continue des données et l'optimisation du traitement à long terme.
WebBioBank™ constitue la plateforme de données fondamentale pour les thérapies personnalisées, collectant et analysant les signaux neuronaux tout en garantissant la confidentialité des données des patients. En vue d'obtenir l'approbation de la FDA américaine, Newronika mène l'essai ADVENT, visant à étendre l'application de sa technologie sur le marché américain.
R. P.
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