La demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) du Nicox NCX 470 a été acceptée pour examen en Chine.

Nicox SA, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que sa nouvelle formulation, NCX 470, a vu sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) acceptée par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour examen. Ce traitement vise à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Cette étape marque le début du processus d'évaluation réglementaire, qui devrait aboutir dans un délai de 12 à 18 mois à compter du dépôt initial en août 2026.

Ocumension Therapeutics, titulaire de la licence de Nicox en Chine, a déjà versé 18 millions d'euros à Nicox au titre des droits de licence. L'accord prévoit des redevances échelonnées sur les ventes, allant de 6 % à 12 %. Ocumension est prête à un déploiement rapide, en s'appuyant sur sa force de vente existante en Chine. Le NCX 470 a démontré son efficacité lors de deux essais de phase 3 et attend des décisions similaires aux États-Unis, la FDA américaine ayant fixé la date butoir au 30 avril 2027.