Nicox reçoit un avis favorable de la FDA concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le NCX 470.

Nicox SA, société ophtalmologique française, a annoncé avoir reçu un avis favorable de la FDA américaine lors d'une réunion préalable au dépôt de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour son collyre NCX 470. Cet avis indique que le dossier de données et le format de la demande d'AMM sont globalement acceptables. La FDA a demandé la collecte de données pharmacocinétiques complémentaires au Japon, ce qui n'aura aucune incidence sur le calendrier de dépôt. Le dépôt de la demande d'AMM est prévu pour l'été 2026.

NCX 470, un collyre à base de bimatoprost libérant de l'oxyde nitrique, vise à réduire la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Des études cliniques ont démontré sa capacité à réduire la pression intraoculaire jusqu'à 10 mmHg. Suite au dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), Nicox recevra un paiement d'étape de son partenaire Kowa, responsable de la commercialisation mondiale, à l'exception de certains marchés asiatiques où la licence est détenue par Ocumension Therapeutics.