Le candidat diagnostique de Pentixapharm obtient le statut de procédure accélérée de la FDA

Pentixapharm Holding AG a obtenu la désignation de procédure accélérée (Fast Track) de la FDA pour son candidat diagnostique [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor. Cette avancée soutient leur étude de phase 3 PANDA, visant à diagnostiquer l'hyperaldostéronisme primaire, une cause fréquente d'hypertension non diagnostiquée. La désignation de la FDA facilite les échanges avec les autorités réglementaires, ce qui pourrait accélérer les procédures de développement et d'évaluation.

L'hyperaldostéronisme primaire se caractérise par une production excessive d'aldostérone par les glandes surrénales, entraînant une hypertension. Le candidat-médicament de Pentixapharm cible les récepteurs CXCR4 dans les lésions surrénaliennes, dans le but d'établir un diagnostic précis permettant de distinguer les patients candidats à la chirurgie de ceux nécessitant un traitement médical. Ceci représente une opportunité majeure pour répondre aux défis diagnostiques et aux besoins non satisfaits dans ce domaine.