Dupixent de Sanofi et Regeneron approuvé pour les jeunes enfants dans l'UE

La Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) pour traiter l'urticaire chronique spontanée (UCS) chez les enfants de deux à 11 ans. Cette décision repose sur des données issues du programme d'études cliniques LIBERTY-CUPID, confirmant l'efficacité du médicament sur les enfants, déjà prouvée chez les adultes. Dupixent, qui cible l'inflammation de type 2, devient ainsi le premier médicament dédié aux jeunes enfants souffrant d'UCS.

Alyssa Johnsen de Sanofi souligne que cette approbation représente une avancée majeure pour traiter les enfants incapables de contrôler leur maladie avec les traitements antérieurs. Les études ont démontré une réduction significative des symptômes d'urticaire par rapport au placebo.

Bien que le profil de sécurité du médicament soit globalement cohérent, certains effets secondaires ont été relevés, dont des réactions au site d'injection et la conjonctivite. Aux États-Unis, une demande d'examen est en cours pour étendre cette autorisation.