Dupixent, développé par Sanofi et Regeneron, obtient l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour le traitement des jeunes enfants atteints d'urticaire chronique spontanée.

La Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement des enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d'urticaire chronique spontanée (UCS) réfractaire aux antihistaminiques. Cette approbation étend l'autorisation précédente, qui concernait les personnes âgées de 12 ans et plus. Elle repose sur l'étude clinique LIBERTY-CUPID, qui a démontré l'efficacité de Dupixent pour réduire l'activité de l'urticaire par rapport au placebo.

Alyssa Johnsen, MD, PhD, a souligné le rôle de Dupixent en tant que premier médicament ciblé contre l'urticaire chronique spontanée chez les jeunes enfants. Les essais cliniques indiquent que Dupixent réduit significativement l'activité urticarienne et améliore le contrôle de la maladie. Le profil de sécurité était conforme aux résultats antérieurs, avec des effets indésirables courants tels que des réactions au point d'injection et une conjonctivite.

Il s'agit de la quatrième autorisation de mise sur le marché de Dupixent pour les enfants atteints de maladies chroniques liées à une inflammation de type 2. Son impact potentiel est actuellement évalué aux États-Unis pour des groupes d'âge similaires.