Le vaccin IXCHIQ® de Valneva perd son autorisation au Royaume-Uni

Valneva SE a annoncé que son vaccin contre le chikungunya, IXCHIQ®, a perdu son autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni. L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a révoqué cette autorisation suite à une évaluation standard du rapport bénéfice/risque réalisée par la Commission britannique des médicaments à usage humain (CHM). Cette décision s’appuie sur les données de sécurité antérieures, aucun nouveau problème de sécurité n’ayant été identifié.

Lancé au Royaume-Uni mi-2025, IXCHIQ® a connu des ventes limitées et n'a pas été distribué activement pendant plusieurs mois. Valneva prévoit des conséquences financières minimes suite à cette décision, aucun rappel de produit n'étant nécessaire et aucun produit ne restant sur le marché britannique.

Le vaccin reste autorisé dans l'UE, au Canada, au Brésil et dans d'autres régions. Valneva continue de considérer le rapport bénéfice-risque d'IXCHIQ® comme favorable, conforté par les stratégies de vaccination en cours au Brésil.