L'EMA valide la demande d'autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la maladie de Lyme de Pfizer et Valneva

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin candidat contre la maladie de Lyme développé par Pfizer et Valneva. Cette validation représente une étape importante pour le PF-07307405, leur vaccin hexavalent à base d’OspA, qui a démontré une efficacité supérieure à 70 % lors de l’essai de phase 3 VALOR mené auprès de personnes âgées de cinq ans et plus. Le vaccin a présenté un profil de sécurité favorable, sans problème majeur signalé.

La maladie de Lyme est la maladie vectorielle la plus répandue en Europe, touchant plus de 100 000 personnes chaque année. Le vaccin cible la bactérie Borrelia burgdorferi. La demande d’autorisation de mise sur le marché est le fruit d’une collaboration entre Pfizer et Valneva, et vise à promouvoir une nouvelle mesure de protection contre la maladie de Lyme.