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Valneva obtient la levée de l'interdiction de la FDA pour IXCHIQ®
Le 7 août 2025, Valneva SE a annoncé que la FDA a levé l'arrêt temporaire concernant l'utilisation du vaccin IXCHIQ® contre le chikungunya chez les personnes âgées de 60 ans et plus. Cela suit une décision similaire de l'EMA en juillet. IXCHIQ® reste indiqué pour la prévention du chikungunya aux États-Unis chez les adultes à risque élevé.
La mise à jour des caractéristiques du produit intègre des effets indésirables graves observés chez les personnes âgées ayant des maladies chroniques. La FDA souligne que le vaccin n'est pas nécessaire pour la plupart des voyageurs américains et doit être administré avec prudence après évaluation des risques et bénéfices.
Des révisions sont en cours pour élargir l'indication potentielle du vaccin aux adolescents et inclure des données sur la persistance des anticorps.
R. E.
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