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Mauna Kea Technologies étend sa présence au Moyen-Orient avec l'obtention d'autorisations réglementaires aux Émirats Arabes Unis et en Turquie ainsi que la première implantation commerciale de CellTolerance®

La prévalence des symptômes liés au syndrome de l'intestin irritable (SII) dans la région est parmi les plus élevées au monde atteignant 27 % de la population en moyenne

Une zone géographique idéale, particulièrement propice à l'expansion commerciale de CellTolerance sur un modèle de paiement à la charge du patient

Premières ventes confirmées aux Émirats Arabes Unis ce trimestre

Paris et Boston le 20 mai 2026 - 17h45 CEST - Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) (la « Société ») inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), annonce aujourd'hui une étape majeure dans son expansion internationale, portée par l'obtention d'autorisations réglementaires officielles aux Émirats Arabes Unis (EAU) et en Turquie, ainsi que par les premières ventes commerciales de CellTolerance dans la région. Ces autorisations permettent le lancement à grande échelle du programme CellTolerance dans une région caractérisée par une prévalence record des troubles de l'interaction intestin-cerveau (DGBI).

Le Moyen-Orient représente un levier de croissance commerciale important pour Mauna Kea Technologies, compte tenu des taux exceptionnellement élevés de syndrome de l'intestin irritable (SII) et d’intolérances alimentaires dans la région. Aux EAU et dans le monde arabe, une revue systématique de 2024 souligne une prévalence moyenne du SII de 27 % dans l'ensemble de la région¹, avec des groupes démographiques spécifiques, tels que les jeunes adultes aux EAU, enregistrant des symptômes chez près de 39 % de la population². Ces chiffres, alimentés par l'évolution rapide des modes de vie, les changements d'habitudes alimentaires et des niveaux de stress élevés, créent une demande massive pour des outils de diagnostic précis, positionnant CellTolerance comme un test critique dans le parcours de soins du patient.

L'Emirates Drug Establishment (EDE) et l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TITCK) ont accordé l'autorisation officielle de mise sur le marché pour le système Cellvizio de 3ème génération (Gen 3) et sa gamme spécialisée de sondes. S'appuyant immédiatement sur ces approbations, Mauna Kea Technologies a conclu sa première vente commerciale de Cellvizio aux EAU, spécifiquement dédiée au programme CellTolerance. La Société et ses distributeurs partenaires développent activement un ensemble d'opportunités commerciales additionnel dans toute la région.

Le déploiement international de CellTolerance s'appuie sur une stratégie commerciale avec paiement à la charge du patient (cash-pay ou out-of-pocket), qui est particulièrement bien adaptée au paysage de la santé au Moyen-Orient. Cette région se caractérise par un secteur de la santé privé haut de gamme en plein essor et une démographie de patients disposant d'un fort pouvoir d'achat, à la recherche active d'innovations médicales de pointe et personnalisées.

Sacha Loiseau, Ph.D., Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies, a commenté: « L'expansion internationale du Cellvizio et du test CellTolerance pour les intolérances alimentaires s'accélère, suite à nos entrées réussies en Suisse et au Royaume-Uni au cours du premier trimestre. Les EAU et la Turquie sont des marchés très prometteurs pour CellTolerance, où la médecine personnalisée est une priorité majeure et où le SII et les suspicions d'intolérance alimentaire représentent un défi de santé publique critique, avec des taux de prévalence parmi les plus élevés au monde. Avec CellTolerance, nous apportons une solution concrète à des millions de patients qui se trouvaient enfermés dans un cycle d'incertitude diagnostique. »

À propos de Mauna Kea Technologies

Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d’imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de suivre l’évolution des maladies dans le temps, d’évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier des zones d’incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio® est utilisée dans le monde entier dans une grande variété de spécialités médicales et transforme la manière dont les médecins diagnostiquent et traitent leurs patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.

Mauna Kea Technologies
investors@maunakeatech.com

NewCap – Relations Investisseurs
Thomas Grojean
+33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu

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Notes

1. Almansour O. "Prevalence of Irritable Bowel Syndrome (IBS) in the Arab World: A Systematic Review." Cureus. 2024 Jul 26;16(7):e65421.
2. Irritable Bowel Syndrome, Eating Disorders, and Mental Stress Among United Arab Emirates University Students.” Scholarworks@UAEU.